Sécurité des vaccins :
Les vaccins sont-ils sûrs?

Tous les vaccins sont minutieusement testés pour évaluer leurs bénéfices et leurs risques avant qu’ils ne soient rendus disponibles pour un usage public.

Couple lying on couch

Comment les vaccins sont-ils fabriqués et testés?

Développement
initial

La fabrication d’un vaccin commence en laboratoire. Une fois que les analyses de laboratoire montrent qu’il fonctionne, il est parfois testé sur des animaux. Si les données indiquent qu’il pourrait être sûr, on l’étudie pour s’assurer de son innocuité chez l’humain. Puis, les essais cliniques sur des volontaires humains peuvent commencer.

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Microscope

Essais
cliniques

Un vaccin expérimental doit passer par 3 phases d’essais cliniques pour évaluer si ses bénéfices l’emportent sur les risques (effets secondaires).

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Erlenmeyer flask
Medical staff reviewing notes

Phase I

Cette phase vise à comprendre la sécurité du vaccin expérimental. Pendant cette phase, les scientifiques étudient comment la posologie peut être liée aux effets secondaires.

Les essais cliniques de phase I impliquent en moyenne de 20 à 100 volontaires en bonne santé.
Medical doctor giving lecture

Phase II

Lors de cette phase, les scientifiques mènent d’autres études afin de recueillir plus d’informations sur les effets secondaires. Ils étudient également comment la posologie peut être liée à la capacité du vaccin expérimental à fonctionner correctement.

Les essais cliniques de phase II comptent plusieurs centaines de volontaires.
Medical doctor reviewing notes with patient

Phase III

Des personnes recevant le vaccin expérimental sont comparées à d’autres personnes qui reçoivent un placebo ou un autre vaccin. Cela permet aux scientifiques d’en apprendre plus sur l’efficacité du vaccin expérimental et de voir s’il y a des effets secondaires. Par exemple, dans le cas de la crise sanitaire mondiale due à la COVID-19, les participants ayant reçu un placebo ont également pu recevoir le vaccin expérimental s’ils choisissaient de participer à la partie croisée de l’essai.

Les essais cliniques de phase III peuvent compter de quelques centaines de volontaires à plusieurs milliers.

Autorisation
et distribution

Une fois que l’organisme de santé local a autorisé ou approuvé le vaccin expérimental, il peut être rendu disponible pour un usage public.

Dans certains cas, lorsqu’une maladie peut affecter un grand nombre de personnes de façon grave, l’organisme peut émettre un arrêté d’urgence. L’arrêté d’urgence aide à fournir immédiatement le traitement ou le vaccin expérimental aux personnes qui en ont besoin.

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Novavax shipping boxes

Surveillance
post-vaccination

Les agences fédérales continueront de surveiller la sécurité d’un vaccin expérimental ainsi que ses éventuels effets secondaires. Des normes de sécurité et des tests exigeants contribuent à garantir la sécurité des vaccins au Canada.

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phone monitor

Effets secondaires possibles
des vaccins

Bien qu’ils soient improbables, des effets secondaires graves peuvent se produire en raison des vaccins expérimentaux autorisés ou approuvés par la FDA. Vous devriez discuter avec votre médecin des symptômes à surveiller. Ces effets secondaires peuvent être différents d’une personne à l’autre. Les effets secondaires les plus courants des vaccins sont généralement légers et se résorbent d’eux-mêmes.

Voici certains des effets secondaires courants :

  • Douleur, gonflement ou rougeur à la zone d’injection
  • Fièvre légère
  • Frissons
  • Fatigue
  • Maux de tête
  • Douleurs musculaires et articulaires
Person being protected by virus

Les effets secondaires des vaccins sont souvent un signe que l’organisme a commencé à bâtir son immunité. Ils disparaissent en général quelques jours après l’administration du vaccin.